Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008/CE e
s.m.i. 
  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. 
  Specialita' Medicinale, confezioni e numeri di AIC: 
  ACNIDAZIL  tutte  le  confezioni  AIC  026013,  AIRCORT  tutte   le
confezioni AIC  033736,  CINAZYN  tutte  le  confezioni  AIC  023019,
GASTROFRENAL  tutte  le  confezioni  024859,   HELICOKIT   tutte   le
confezioni AIC 034837, LACDIGEST  tutte  le  confezioni  AIC  035245,
NALCROM tutte le confezioni AIC 024861, PERIDON tutte  le  confezioni
AIC 024309, KROVANEG tutte le confezioni AIC 037775 
  Codice Pratica: N1A/2015/1888 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  9  variazioni  tipo  IAIN  n.
C.I.8.a) 
  Introduzione  e/o  modifiche   del   riassunto   del   sistema   di
farmacovigilanza. 
  Specialita' Medicinale: KUROVENT 12  mcg  polvere  per  inalazione,
capsule rigide 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni AIC 036939 
  Codice Pratica: C1A/2015/2312 
  Numero di procedura: DK/H/0659/IA/013/G 
  Tipologia di variazione: Grouping di  2  variazioni  tipo  IAIN  n.
C.I.8 a) 
  Introduzione  e/o  modifiche   del   riassunto   del   sistema   di
farmacovigilanza del  titolare  AIC  Italchimici  S.p.A.  in  Italia,
Repubblica Ceca e Slovacchia e del titolare Laboratorios Liconsa S.A.
in Danimarca. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                          Riccardo Zagaria 

 
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