Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: XENETIX (p.a. Iobitridolo) 
  Confezioni e numeri AIC: 250 mg I/ml soluzione iniettabile, AIC  n.
032830, tutte le presentazioni; 300 mgI/ml soluzione iniettabile, AIC
n. 032830, tutte le presentazioni; 350 mgI/ml soluzione  iniettabile;
AIC n. 032830, tutte le presentazioni. 
  Codice Pratica : N1B/2015/2448 
  Procedura Worksharring n.: IE/H/xxx/WS/13; 
  Variazione Tipo IB - n. C.I.11.z :  aggiornamento  Risk  Management
Plan (RMP). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T15ADD13245