Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TEICOPLANINA ZENTIVA 
  Dosaggi, forme farmaceutiche, confezioni e n. AIC: 
  200 mg polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile/infusione  o
soluzione orale, 1 flaconcino di polvere con 1 fiala  di  solvente  -
AIC n. 027167016 
  400 mg polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile/infusione  o
soluzione orale, 1 flaconcino di polvere con 1 fiala  di  solvente  -
AIC n. 027167028 
  Codice Pratica: C1A/2015/2821 del 21.07.2015 
  N. di Procedura Europea: DE/H/3918/IA/006/G -  Grouping  variations
composto da: 
  -  Tipo  IA-A.4.  Modifiche  del  nome   e/o   dell'indirizzo   del
fabbricante del principio attivo, da sanofi-aventis  S.p.A,  Zona  ex
Punto Franco, 72100 Brindisi, Italia to  SANOFI  S.p.A.,  Via  Angelo
Titi 22/26, Zona ex Punto Franco, 72100 Brindisi, Italia; 
  - Tipo IAin-A.5.a) Modifiche del nome del fabbricante del  prodotto
finito (compreso il rilascio dei  lotti)  da  sanofi-aventis  S.p.A.,
Localita' Valcanello, 03012 Anagni  (FR),  Italia  a  Sanofi  S.p.A.,
Localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR), Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD13273