Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TRIATEC HCT 2,5 mg + 12,5 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  14 compresse - AIC n. 028531010 
  320 compresse - AIC n. 028531174 
  Codice pratica: C1A/2015/2636 del 10.07.2015 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  N.:  DE/H/2628/001/IAIN/026  -
variazione Tipo IAIN n. A.1 - Modifica del  nome  e/o  indirizzo  del
titolare A.I.C. - Modifica indirizzo del titolare in Slovenia. 
  Medicinale: TRIATEC HCT 5 mg + 25 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  14 compresse - AIC n. 028531022 
  320 compresse - AIC n. 028531186 
  Codice pratica: C1A/2015/2638 del 10.07.2015 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N.: DE/H/2628/002/IAIN/027 
  Grouping variations composto da: 
  - variazione Tipo IAIN n. A.1 - Modifica del nome e/o indirizzo del
titolare A.I.C. - Modifica indirizzo del titolare in Slovenia 
  - variazione Tipo IAIN n. A.1 - Modifica del nome e/o indirizzo del
titolare A.I.C. - Modifica nome e indirizzo del titolare in Romania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD13274