Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: ATENOLOLO DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 033789 - Codice pratica: N1A/2015/2188 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R1-CEP  1998-017-Rev
03 A: R1- CEP 1998-017-Rev 04 
  Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici - Confezioni: tutte
- Codice AIC: 034167- Codice pratica: N1A/2015/2187 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
atenololo da parte di un  produttore  gia'  autorizzato:  Da:  R1-CEP
1998-017-Rev 03 A: R1- CEP 1998-017-Rev 04 
  Medicinale: DICLOFENAC DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 033727- Codice pratica: N1A/2015/2333 
  Modifica: IA A.7 Eliminazione di sito di  produzione  del  prodotto
finito: Apotex Inc. (produzione in bulk) e Sirton Pharmaceuticals SpA
(produzione bulk, confezionamento, controllo e rilascio) 
  Medicinale: DOMPERIDONE DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 036109- Codice pratica: N1A/2015/2315 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R1-CEP  1997-094-Rev
05 A: R1-CEP 1997-094-Rev 06 
  Medicinale: PIROXICAM DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 034859-
Codice pratica: N1A/2015/2332 
  Modifica: IAIN  B.III.1.a.1  Presentazione  di  nuovo  CEP  per  il
principio attivo da parte di un produttore gia'  autorizzato:  R0-CEP
2013-111-Rev 00 
  Medicinale: RANITIDINA DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 034471- Codice pratica: N1A/2015/2288 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R1-CEP  2000-342-Rev
03 A: R1-CEP 2000-342-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T15ADD13286