Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Specialita' medicinale: ECOSTERIL 
  N. AIC e confezione:  crema  dermatologica  1%,  30  g,  A.I.C.  n.
025041017; 50 mg ovuli vaginali, 15 ovuli, A.I.C. n.  025041068;  150
mg ovuli vaginali, 6 ovuli,  A.I.C.  n.  025041094.  Codice  pratica:
N1A/2015/2174 
  Specialita' medicinale: FARGANESSE 
  N. AIC e confezione:  25  mg  compresse  rivestite,  20  compresse,
A.I.C. n. 026964015; 50mg/2ml soluzione iniettabile, 5 fiale, A.I..C.
n. 026964039. Codice pratica: N1A/2015/2175 
  Specialita' medicinale: TOCALFA 
  N. AIC e confezione: 50.000 UI+50 mg  capsule  molli,  20  capsule,
A.I.C. n. 005982020. Codice pratica: N1A/2015/2176 
  Var. tipo IAin cat. C.I.8 a):  introduzione  del  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Raffaele De Anseris 

 
T15ADD13355