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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per Azioni Specialita' medicinale: SOMATOLINE 0,3% + 0,1% emulsione cutanea Confezioni e numeri di A.I.C.: 022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 022816108 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 35 bustine 022816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 022816045 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 10 applicazioni 022816058 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 15 applicazioni 022816060 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 25 applicazioni Codice pratica: N1B/2015/3709 Tipologia variazione: variazione tipo IB, B.II.a.3.b.6) Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Alfredo Priamo T15ADD14029