MONICO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.128 del 5-11-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinali: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO (AIC 030779),
confezioni: tutte; ADRENALINA MONICO (AIC 030780), confezioni: tutte;
AMINOFILLINA MONICO (AIC 030782), confezioni: tutte; ATROPINA SOLFATO
MONICO (AIC 030783), confezioni: tutte; METILTIONINIO CLORURO  MONICO
(AIC 030784), confezioni: tutte; CALCIO CLORURO MONICO (AIC  030786),
confezioni: tutte; 
  SODIO CALCIO EDETATO MONICO (AIC 030787), confezioni: tutte; CALCIO
GLUCONATO MONICO (AIC 030788), confezioni: tutte; CALCIO  E  MAGNESIO
CLORURO MONICO (AIC 030789), confezioni: tutte;  EFEDRINA  CLORIDRATO
MONICO (AIC 030791), confezioni: tutte; ELETTROLITICA  BILANCIATA  DI
MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO  (AIC  030860),  confezioni:  tutte;
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO MONICO
(AIC 030813), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  POTASSIO,  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO MONICO (AIC 031402), confezioni:  tutte;  ELETTROLITICA  DI
REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO MONICO (AIC  030862);  confezioni:
tutte; ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH  7,4  CON  SODIO  GLUCONATO
MONICO (AIC 031398),  confezioni:  tutte;  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA
ENTERICA  MONICO  (AIC  030857),  confezioni:  tutte;   ELETTROLITICA
EQUILIBRATA  GASTRICA  MONICO  (AIC   030858),   confezioni:   tutte;
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO MONICO (AIC  030821),
confezioni: tutte; ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA  MONICO  (AIC
030859), confezioni: tutte;  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  MONICO  (AIC
030861), confezioni: tutte; ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON  GLUCOSIO
MONICO (AIC 031393), confezioni: tutte; ELETTROLITICA REIDRATANTE CON
GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO MONICO (AIC 031391),  confezioni:  tutte;
GLICEROLO CON SODIO CLORURO MONICO (AIC 030865),  confezioni:  tutte;
GLUCOSIO MONICO (AIC 030793 - 036709), confezioni: tutte; 
  GLUCOSIO CON POTASSIO  CLORURO  MONICO  (AIC  030866),  confezioni:
tutte; GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO  (AIC  030867),  confezioni:
tutte;  ISOPRENALINA  CLORIDRATO  MONICO  (AIC  030794),  confezioni:
tutte; LIDOCAINA CLORIDRATO MONICO (AIC 030795),  confezioni:  tutte;
MAGNESIO SOLFATO MONICO (AIC 030797),  confezioni:  tutte;  MANNITOLO
MONICO (AIC 030868), confezioni:  tutte;  MORFINA  CLORIDRATO  MONICO
(AIC  030798),  confezioni:  tutte;  MORFINA  CLORIDRATO  E  ATROPINA
SOLFATO  MONICO  (AIC  031368),  confezioni:   tutte;   NORADRENALINA
TARTRATO  MONICO  (AIC   030799),   confezioni:   tutte;   PAPAVERINA
CLORIDRATO  MONICO  (AIC   030801),   confezioni:   tutte;   PETIDINA
CLORIDRATO MONICO (AIC 030802), confezioni: tutte;  POTASSIO  ACETATO
MONICO (AIC 030814), confezioni: tutte; POTASSIO CLORURO MONICO  (AIC
030815), confezioni: tutte; 
  POTASSIO FOSFATO MONICO (AIC 030816), confezioni:  tutte;  POTASSIO
LATTATO MONICO (AIC 030817), confezioni: tutte;  RINGER  MONICO  (AIC
030869), confezioni:  tutte;  RINGER  ACETATO  MONICO  (AIC  030870),
confezioni: tutte; RINGER LATTATO MONICO  (AIC  030871),  confezioni:
tutte; SODIO ACETATO MONICO (AIC 030818),  confezioni:  tutte;  SODIO
BICARBONATO MONICO (AIC 030819),  confezioni:  tutte;  SODIO  CITRATO
MONICO (AIC 030804), confezioni: tutte;  SODIO  CLORURO  MONICO  (AIC
030805 -  036710),  confezioni:  tutte;  SODIO  EDETATO  MONICO  (AIC
029718), confezioni: tutte; SODIO  INDIGOTINDISOLFONATO  MONICO  (AIC
030806), confezioni: tutte; SODIO  TIOSOLFATO  MONICO  (AIC  030807),
confezioni: tutte; SODIO LATTATO  MONICO  (AIC  030823),  confezioni:
tutte; 
  SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO  (AIC  030873),  confezioni:  tutte;
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS  MONICO  (AIC  030874),  confezioni:  tutte;
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO MONICO (AIC  030809),
confezioni: tutte; SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA SENZA  POTASSIO
MONICO (AIC 034766), confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2015/1951. 
  Tipologia e numero della variazione: raggruppamento  IAIN  -  C.I.8
"Introduzione di una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza". 
  Data d'implementazione modifica: 21/07/2015. I lotti gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
T15ADD14050
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.