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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Specialita' medicinale: ELLEPALMIRON Confezioni: "5 mg/ml soluzione orale" 1 flacone in vetro da 100 ml, AIC 043711011 "5 mg/ml soluzione orale" 1 flacone in vetro da 500 ml, AIC 043711023 "5 mg/ml soluzione orale" 3 flaconi in vetro da 100 ml, AIC 043711035 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Procedura MRP: DE/H/3805/001/IA/004 conclusasi con esito positivo in data 03/11/2015. Codice pratica: C1A/2015/3506 N. e tipoligia variazione: Variazione di tipo IA codice B.II.b.3.a): Modifica apportata: Cambio minore nel processo di fabbricazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Roberto Angeli T15ADD14087