Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz AS 
  Medicinale: QUETIAPINA SANDOZ AS 200 mg, 300 mg e 400 mg  compresse
a rilascio prolungato 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040392 
  Procedura  Europea  n.  NL/H/2140/001-002-003/IB/017  conclusa  con
esito positivo in data 23/10/2015 
  Codice Pratica: C1B/2015/2320 
  Modifica tipo IB n. B.II.d.1.a. Modifica dei parametri di specifica
nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: restringimento
dei limiti di specifica delle sostanze correlate, alla shelf life. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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