Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/97235 del 29/09/2015 
  Codice pratica: N1A/2015/1430 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita' medicinale e numeri AIC: 
  ANTITROMBINA III BAXALTA (AIC n. 027113), FEIBA  (AIC  n.  024744),
PROTROMPLEX TIM 3 (AIC  n.  023288),  PROVERTINUM  (AIC  n.  024748),
GAMMAGARD (AIC n. 033240). 
  Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma
Master File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/019/G - "Modifica del PMF per  il
Second Step della procedura di certificazione centralizzata del  PMF"
- PMF Annual Update 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
T15ADD14147