Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg/30 mg compresse  rivestite  con
film" 
  10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218013; 
  20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218025. 
  Codice pratica: C1A/2014/3695 
  Procedura decentrata n.: UK/H/4352/001/IA/015 
  Tipologia variazione: IA, A.8 
  Modifica  apportata:  Modifica  della  data  dell'audit  inteso   a
verificare la conformita' alle buone prassi di fabbricazione (GMP) da
parte del produttore di uno dei due principi attivi  del  medicinale:
la pseudoefedrina cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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