Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  013046077-ENTEROGERMINA  4  miliardi/5  ml   sospensione   orale-10
flaconcini 5 ml 
  013046089-ENTEROGERMINA  4  miliardi/5  ml   sospensione   orale-20
flaconcini 5 ml 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Tipo di modifica: Tipo IB B.II.b.4.f) 
  Codice  Pratica:  N1B/2014/1281  -  Notifica  regolare   AIFA   del
26/01/2015 
  Tipologia variazione: Modifica delle dimensioni del lotto (comprese
le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito.  La  scala
per un medicinale biologico  o  immunologico  e'  aumentata/diminuita
senza modifica del procedimento. 
  Natura  della  variazione:  Aggiunta  della  dimensione  del  lotto
alternativa del prodotto finito di 4.000 litri. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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