Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'   medicinale   DROSPIL   0.02mg/3mg    etiniestradiolo/
drospirenone compresse rivestite con film A.I.C. 041315  -  Tutte  le
confezioni autorizzate 
  Procedura NL/H/2346/001/IA/004 (Cd pratica C1A/2015/2553) 
  Modifica secondaria di tipo IAIN,  n.  CI8a:  Introduzione  di  una
sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per  prodotti  medicinali  ad
uso umano da Detailed Description of Pharmacovigilance System Effik a
Summary of Pharmacovigilance System Master File di Effik. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T15ADD14343