Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: G.R. Farma S.r.l. con sede legale in Viale Lombardia,
8 20131 Milano e sede amministrativa in Viale A. De Gasperi ,  107  -
20017 Rho (Mi) 
  Specialita' medicinale: KAUMATUSS 
  Confezione e AIC: 7,5 mg Compresse orosolubili - 24 Compresse 
  AIC 034009011 
  Codice pratica: N1A/2015/2435 
  Variazione  n.  B.III.1.a).3.  Tipo  IAIN:  Presentazione   di   un
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una
sostanza  attiva:  (destrometorfano  bromidrato).  Nuovo  certificato
presentato  da  un  nuovo  fabbricante  (Divi's   Laboratories   LTD)
(sostituzione) CEP No. R1-CEP 1999-103-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Luigi Ravera 

 
T15ADD14390