Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: SERTADIE 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  033960,  in  tutte  le  confezione  e
presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2015/1617 
  Modifica   di   tipo   IAIN,   categoria   C.I.8.a),    consistente
nell'introduzione del Summary of the Pharmacovigilance System  Master
File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                        Silvia Martin Padilla 

 
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