Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: AMARYL 2 mg e 3 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845 
  Codice Pratica n. C1A/2015/2482 del 02  Luglio  2015,  approvazione
del RMS 26  Ottobre  2015  -  Procedura  MRP  n.  NL/H/0101/IA/074/G;
Grouping di variazioni: 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - Aggiunta di "UAB Oriola Vilnius"  come
sito di confezionamento secondario. 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 - Aggiunta "UAB  Oriola  Vilnius"  come
sito responsabile del rilascio dei lotti (escluso controllo). 
  Medicinale: AMARYL 6 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845 
  Codice Pratica n. C1A/2015/2483 02 Luglio 2015 approvazione RMS del
26 Ottobre 2015 - Procedura MRP n.  NL/H/0101/IA/075/G;  Grouping  di
variazioni: 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - Aggiunta di "UAB Oriola Vilnius"  come
sito di confezionamento secondario. 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 - Aggiunta "UAB  Oriola  Vilnius"  come
sito responsabile del rilascio dei lotti (escluso controllo). 
  - Tipo IA n. A.7: Soppressione di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Sanofi Winthrop Industrie, Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD14422