Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinale:  ISOTRETINOINA  DIFA  COOPER  10  -  20  mg
capsule molli 
  Codici confezioni: 036083 - tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n. DK/H/0298/001-002/IA/0041/G. Codice pratica: C1A/2015/2284 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di n.  2  variazioni  di  tipo  IAIN.  Tipo  di  modifica:
B.II.b.1: Aggiunta di un sito produttivo per una parte  del  processo
di  fabbricazione  del  prodotto  finito  (aggiunta  di:   Industrial
Farmaceutica Cantabria, S.A. C/ Pirita, 9, 28850 Torrejon  de  Ardoz,
Madrid, Spagna) - a): sito di confezionamento secondario; b): sito di
confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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