DIFA COOPER S.P.A.
Sede legale: via Milano, 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00334560125

(GU Parte Seconda n.132 del 14-11-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinale: FLUTICREM  0,05%  crema  -  codice  A.I.C.:
039738012 
  DCP n. NL/H/1296/001/IAIN/004/G. Codice pratica: C1A/2015/2794 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Grouping di due variazioni di Tipo IAin n.C.I.8.a): Introduzione di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza. 
  DCP n. NL/H/1296/001/IAIN/005. Codice pratica: C1A/2015/2983 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Variazione di Tipo IAin n. B.II.b.1 a):  Aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento secondario (Novafarm Lab SA Poligon  Industrial  Zona
Franca. C/D Num. 52-54, 08040 Barcelona, Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
T15ADD14447
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.