Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita'  Medicinale:   ACQUA   PER   PREPARAZIONI   INIETTABILI
FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 031405 
  Specialita' Medicinale: BRAMICIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 035132 
  Specialita' Medicinale: BUPIVACAINA FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 035246 
  Specialita' Medicinale: CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 031414 
  Specialita' Medicinale: ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 031421 
  Specialita' Medicinale: FDP FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 033631 
  Specialita' Medicinale: FUROSEMIDE FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 031422 
  Specialita' Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 031423 
  Specialita' Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 031425 
  Specialita' Medicinale: MIOZAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 033609 
  Specialita' Medicinale: TALENTUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 037263 
  Specialita' Medicinale: TRIAMVIRGI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 034262 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 034634 
  Codice Pratica: N1A/2015/2059 
  N. e  tipologia  variazione:  Grouping  di  tredici  variazioni  n.
C.I.8.a) di Tipo IAin. Modifica apportata: Introduzione del  PSMF  in
accordo alla nuova normativa di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                    dott. Luca Alessandro Giossi 

 
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