Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: ZINDEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 093306016  -  500  mg  compresse
rivestite con film - 3 compresse 
  Codice pratica: N1A/2015/1306 
  Modifica   di   Tipo   IAIN,   categoria   C.I.8.a),    consistente
nell'introduzione del Summary of the Pharmacovigilance System  Master
File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Vincenzo Stabile 

 
T15ADD14461