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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia Specialita' medicinale: AZYTER Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/g collirio, soluzione in contenitore monodose A.I.C. 038231015 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/0855/001/IB/016/G conclusasi in data 30.09.2015. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IB B.II.b.4.a Modifica del batch size del prodotto finito: aggiunta del batch size da 250 Kg. IB B.II.e.4.c Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (medicinali sterili). IB B.II.e.1.z Modifica del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il procuratore Laura Bisi T15ADD14475