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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V&A Titolare: Visufarma S.p.A - Tipo di modifica: Modifica stampati Specialita' medicinale: VISUMETAZONE ANTIBIOTICO Codice farmaco: 022729026 Codice pratica: N1B/2015/3829 Tipologia di variazione oggetto della modifica: C.I.z, IB Numero e data della comunicazione: comunicazione notifica regolare V&A n. AIFA/V&A P/110747 del 03/11/2015. Modifica apportata: Aggiornamento del foglio illustrativo a seguito dei risultati del readability user test. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Amministratore delegato - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti T15ADD14478