Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: UVADEX 
  Numero A.I.C. e confezione: 038005017 - "20 mcg/ml soluzione per la
modifica di frazione ematica" 12 flaconcini in vetro ambrato da 10 ml 
  Titolare  A.I.C.:  Therakos  (UK)  Limited  -  West  Forest   Gate,
Wellington Road, Wokingham, Berkshire RG40 2AT, Regno Unito 
  Codice Pratica n.: C1B/2015/2079 
  N. di procedura: UK/H/0397/02/IB/020/G 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  4 variazioni di tipo IB n. B.I.b.2 e): modifica nella procedura  di
prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o  sostanze
intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo - altre modifiche in una  procedura  di  prova  del  principio
attivo o di una materia prima o sostanza intermedia:  modifica  delle
procedure analitiche per il saggio e l'identificazione del  principio
attivo sia grezzo che purificato e delle sostanze correlate. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD14501