Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: OVIXAN 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  1  mg/g  crema,  tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n.043604 
  Modifica  apportata:  Codice   pratica   C1A/2015/3397   -   Single
variation,  tipo  IAIN  C.I.8.a.:  introduzione  della  sintesi   del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) versione 1.1  di  Abiogen
Pharma S.p.A. MRP n.: SE/H/1088/01/IAin/010 
  I lotti gia' prodotti alla data dell'implementazione sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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