Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: ProStrakan Ltd 
  Medicinale XOMOLIX 2,5 mg/ml soluzione iniettabile AIC 038169013 
  Procedura Europea n: BE/H/129/01/IA/010 
  Codice pratica: C1A/2015/3257 
  Medicinale: RECTOGESIC "4mg/g unguento rettale" AIC 037537014 
  Procedura Europea n: UK/H/0823/001/IA/028 
  Codice pratica: C1A/2015/3249 
  Medicinale: TOSTREX AIC 037314, per tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea n: SE/H/0571/01/IA/025 
  Codice pratica: C1A/2015/3242 
  Tipologia variazione: Single  variation  Tipo  IAIN,  categoria  n.
C.I.8.a 
  Tipo di modifica: Modifiche concernenti la persona  qualificata  in
materia di farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: Sostituzione della QPPV da Vicki  Page-Clark  a
Philip  Weatherill.  I  lotti   gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD14575