Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO ALTER  capsule  rigide  gastroresistenti  in
tutte le confezioni autorizzate (aic 037176). 
  Codice  pratica  N1A/2014/2776,  gruppo   di   2   variazioni   IA,
B.III.1.a)2 per la presentazione dei  CEP  aggiornati  del  fornitore
approvato (Dishman Pharmaceuticals  and  Chemicals  Limited)  per  il
principio attivo omeprazolo:  da  R0-CEP  2009-298-Rev  00  a  R0-CEP
2009-298-Rev 01 e da R0-CEP 2009-298-Rev 01 a R0-CEP 2009-298-Rev 02.
Codice  pratica  N1A/2014/2783,  variazione  IAin,  B.II.b.1.a)   per
l'aggiunta  del  sito  di  confezionamento  secondario   Neologistica
s.r.l., Largo U. Boccioni, I -21040 Origgio (Varese). 
  Medicinale: TICLOPIDINA ALTER 250 mg compresse rivestite con film -
30 compresse (aic 035008010) 
  Codice  pratica  N1A/2014/2775.  Variazione  IA,   B.II.d.1.d   per
l'eliminazione del parametro "durezza" dalle specifiche del  prodotto
finito (al rilascio e alla fine della sua validita'). 
  Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ALTER 150 mg compresse rivestite  con
film, in tutte le confezioni autorizzate (AIC: 040658). 
  Codice  Pratica  C1B/2014/1933.  Codice  MRP  UK/H/2163/001/IB/012.
Approvata da  RMS  il  25/11/2014  Variazione  IB,  B.II.f.1.b.1  per
l'estensione della validita' del prodotto finito da 24 a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicate  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Laura Zuccon 

 
T15ADD1458