Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: NOXON 
  Codice N1B/2015/3485 
  Confezioni e n. AIC: 8 mg  compresse  rivestite  con  film  AIC  n.
029294030 
  Variazione  grouping  IB  relativa  alle  specifiche  del  prodotto
finito, contenente: tipo IA nB.II.d.1.a) riduzione dei  limiti  della
specifica sostanze correlate al rilascio e in stabilita'; tipo IA  n.
B.II.d.1.d)   eliminazione   di    parametri    non    significativi:
identificazione titanio diossido, tempo di disgregazione  (rilascio),
controlli tecnologici (rilascio); tipo IA n. B.II.d.1.i)  uniformita'
di dosaggio in sostituzione ad uniformita' di massa (rilascio);  tipo
IB n. B.II.d.2.a modifiche  della  procedura  di  prova  di  sostanze
correlate, titolo, saggio di dissoluzione. 
  Data di decorrenza dal  giorno  successivo  alla  pubblicazione  in
Gazzetta ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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