Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Modifiche apportate ai  sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita'  Medicinali:  ACQUA  PPI   NOVASELECT   (AIC   030738);
ELETTROLITICA REIDRATANTE I e  III  NOVASELECT  (AIC  030741);  SODIO
CLORURO  0,9%  NOVASELECT  (AIC  030752);   GLUCOSIO   5-10-20-33-50%
NOVASELECT (AIC 030748); MANNITOLO 5-10-18% NOVASELECT (AIC  030750);
RINGER LATTATO NOVASELECT (AIC 030745) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare A.I.C.: S.M. Farmaceutici srl - Zona Industriale  -  85050
Tito (PZ) 
  Codice Pratica n.: N1A/2015/1897 
  Var. IAIn n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali per uso umano - introduzione di una
sintesi del sistema di farmacovigilanza e  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del  sistema   di   farmacovigilanza:   introduzione   del   PSMF   e
aggiornamento delle informazioni sulla QPPV. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Vito Rocco Miraglia 

 
T15ADD14641