Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10 - 27100 Pavia 
  Specialita' medicinale: VANCOMICINA HIKMA 
  Codice Pratica N1B/2014/2761 
  Confezioni e numeri di AIC: Vancomicina Hikma polvere per soluzione
per infusione  e  per  soluzione  orale  1  flaconcino  500  mg  AIC.
035004011; 1 flaconcino da 1 g AIC. 035004023; 10 flaconcini da 500mg
AIC 035004047; 10 flaconcini da 1 g AIC 035004050. Modifica apportata
ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Variazione tipo IB: B.III.1 a) 5 
  Presentazione certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea
per principio attivo Vancomicina Cloridrato.  Nuovo  certificato  per
principio attivo non sterile utilizzato per medicinale sterile in cui
acqua e' usata nelle ultime fasi della  sintesi.  Fabbricante  Xellia
Taizhou Pharmaceuticals Co. Ltd. CEP n.  R0-CEP  2007-195-Rev  03.  I
lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
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