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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: SENSIGARD Codice Prodotto 035335 Codice Confezioni 025, 037. Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1B/2014/2231 - Grouping of Variation - Modifiche B.II.b.1.e - B.II.b.1.a - B.II.b.1.b - B.II.b.2.c.2 - B.III.1.a.3: Unica Officina di produzione del prodotto finito: Special Product's Line S.p.A. sita in Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) per l'intero processo di produzione compresi il confezionamento primario e secondario il controllo ed il rilascio dei lotti. Unica Officina di produzione API: Dr. Reddy's. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Specialita' medicinale: AMODIVYR Codice Prodotto 033471 Codice Confezioni 018, 020, 032. Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2014/2551 - Single Variation - Modifica A.5.a: Officina di produzione del prodotto finito: Special Product's Line S.p.A. sita in Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) per l'intero processo di produzione compresi confezionamento primario e secondario il controllo ed il rilascio dei lotti. L'amministratore unico Salvatore De Maio T15ADD1482