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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: PANTOPRAZOLO REIG JOFRE Numeri A.I.C. e confezioni: 041582 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Laboratorio Reig Jofre', S.A. - C/ Gran Capitan, 10 - 08970 Sant Joan Despi' (Barcellona) Spagna Codice Pratica n.: C1A/2012/1870 N. procedura: UK/H/2757/001/IA/002 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 Tipologia variazione: "Single variation" - variazione di tipo IA n. B.III.1a)2: presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato per il principio attivo "pantoprazolo sodico sesquiidrato" - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Esteve Quimica S.A.): da CEP R0-CEP 2008-045-Rev 00 a R0-CEP 2008-045-Rev 01. Medicinale: PANTOPRAZOLO REIG JOFRE Numeri A.I.C. e confezioni: 041582 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Laboratorio Reig Jofre', S.A. - C/ Gran Capitan, 10 - 08970 Sant Joan Despi' (Barcellona) Spagna N. procedura: UK/H/2757/001/IB/004 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: "Single variation" - variazione di tipo IB n. A.2b): modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Germania - per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T15ADD1486