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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' medicinale: MESALAZINA AUROBINDO compresse gastroresistenti; codici AIC 035386010, 035386022, 035386061 Codice Pratica: N1A/2015/2437 Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.3 per la Presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione). Sostituzione CEP n. R0-CEP 2006-122-Rev 02 di IPCA Laboratories Limited con il CEP n. R1-CEP 2003-267-Rev 03 di Sun Pharmaceutical Industries Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T15ADD14897