Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
    del D.Lgs. 219/2006, del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Medicinale: BRIMONIDINA TUBILUX PHARMA 
  Confezione: 2mg/ml collirio, soluzione - Codice AIC: 039098013 
  Codice pratica: C1A/2015/3400 
  Procedura europea numero: IT/H/0147/001/IA/017 
  Tipologia variazione e modifica apportata: 
  Tipo IA - C.I.8.a) Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza (PSMF Location EVCODE: MFL 3443) del nuovo  titolare
Medicom Healthcare Ltd per UK. 
  Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO TUBILUX PHARMA 
  Confezione: 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione  -  Codici  AIC:
041858 010 - 022 - 034 
  Codice pratica: C1A/2015/3565 
  Procedura europea numero: IT/H/0297/001/IA/003/G 
  Tipologia variazioni e modifiche apportate: 
  raggruppamento di variazioni tipo IAIN -  A.1  e  A.5  a)  Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC e fabbricante del prodotto finito (le
attivita' di cui il fabbricante e' responsabile includono il rilascio
dei lotti): modifica CAP da 00040 a 00071. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T15ADD14911