DENTSPLY ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazza dell'Indipendenza, 11/B - 00185 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04518661006

(GU Parte Seconda n.138 del 28-11-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ORAQIX 
  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  25/25  mg/g  gel  periodontale,
037590015 
  Codice Pratica: C1A/2015/2796 - MRP n. SE/H/0426/001/IA/021 
  Tipologia di variazione: Modifica di Tipo IAIN  categoria  C.I.8.a)
consistente nell'introduzione  del  Pharmacovigilance  System  Master
File (PSMF) e del nuovo responsabile di Farmacovigilanza. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD14983
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.