Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica C1A/2015/2969 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/xxxx//IA/147/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: NUTRINEAL 
  Confezioni: AIC N. 037381 - tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL CLEAR-FLEX 
  Confezioni:  in  fase  di  autorizzazione  -  tutte  le  confezioni
proposte 
  Specialita' Medicinale: FIXIONEAL 
  Confezioni:  AIC  N.  036567  -  036573  -  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Variazione  grouping  che  include  3  tipo  IA   n.   B.III.1.a.3:
Introduzione di un fabbricante alternativo, Macco Organiques,  S.R.O.
per il principio attivo Calcio  cloruro  diidrato  e  3  tipo  IA  n.
B.III.1.a.3:  Introduzione  di  un  fabbricante  alternativo,   Macco
Organiques,  S.R.O.  per  il  principio   attivo   Magnesio   cloruro
esaidrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T15ADD15045