Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: EOXIN 
  Confezioni Tutte: 037345016 -028 -030. 
  Codice pratica: N1A/2015/2565. 
  Variazione Tipo: IA - B.III.1  a)  2.:  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo  Ciprofloxacina  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato: Quimica Sintetica S.A.: R1-CEP 1999-096-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Specialita' medicinale: LIMNOS 
  Confezioni Tutte: 037942012. 
  Codice pratica: N1A/2015/2631 
  Variazione Tipo: IAIN - C.I.z): Modifica  stampati  dei  medicinali
contenenti i principi attivi omeprazolo,  esomeprazolo,  rabeprazolo,
pantoprazolo, lansoprazolo e dexlansoprazolo, richiesta  dall'Ufficio
di Farmacovigilanza destinata ad implementare le raccomandazioni  del
PRAC. 
  Per i lotti che non rechino le modifiche  indicate  e'  autorizzato
l'esaurimento  delle  scorte  a  fronte  della  consegna  del  foglio
illustrativo aggiornato da parte del farmacista secondo le  modalita'
previste dall'art.1 comma 2,3 e 4 della  Determinazione  Direttoriale
del 14/04/2014. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Chiara Mormile 

 
T15ADD15055