Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1A/2015/2067 
  Specialita' medicinali: 
  CUSPIS Ciprofloxacina AIC 037687023 500 mg compresse 
  CUSPIS Ciprofloxacina AIC 037687035 750 mg compresse 
  CUSPIS Ciprofloxacina AIC 037687011 250 mg compresse 
  PANTOFIR Pantoprazolo AIC 042643015 20 mg cpr gastroresistenti 
  PANTOFIR Pantoprazolo AIC 042643027 40 mg cpr gastroresistenti 
  KRUPIL 14 cpr 5 mg Ramipril AIC 038273025 5 mg compresse 
  KRUPIL 28 cpr 10 mg Ramipril AIC 038273037 10 mg compresse 
  KRUPIL 28 cpr 2,5 mg Ramipril AIC 038273013 2,5 mg compresse 
  KRUPLUS 14 cpr Ramipril  +  Hydr.  AIC  038405027  5  mg  +  25  mg
compresse 
  KRUPLUS 14 cpr Ramipril  +  Hydr.  AIC  038405015  2,5  mg+12,5  mg
compresse 
  CAPITAL Desametasone AIC 036304018 4 mg/1 ml Soluz. per iniezione 
  KLAIDER Fluconazolo AIC 037853013 100 mg 10 cps 
  KLAIDER Fluconazolo AIC 037853025 150 mg 2 cps 
  KLAIDER Fluconazolo AIC 037853037 200 mg 7 cps 
  Grouping di Variazioni: variazione C.I.8 a) type IAIN 
  Il seguente  Grouping  di  variazioni  e'  presentato  al  fine  di
ottenere   l'introduzione   di   una   sintesi   del    sistema    di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti delle suddette Specialita' medicinali  prodotti  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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