Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale  in
via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A.
01256840768. 
  Specialita' medicinale: BRONCOLIB 
  Codice prodotto: 037945 Codice confezioni: 019, 021, 033, 045. 
  Variazione B.I.a.2.e) Tipo IB. Codice pratica: N1B/2015/4251. 
  Modifica minore nel processo di  produzione  del  principio  attivo
riportato nella parte riservata del DMF, al fine di aggiornare il DMF
del fornitore API PharmaZell (India) Private Limited  dalla  Versione
No. LCC/CTD/AP/001/11-2008 alla Versione No. LCC_DMF_EU_AP_2015-07. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Irianni Giuseppe 

 
T15ADD15065