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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. Medicinale: SANDIMMUN NEORAL, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, capsule molli (A.I.C. 029453053-014-026-038) Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2015/3500 No. di Procedura Europea: DE/H/4019/001-004/IA/011G Gruppo di variazioni: IA, A.5.b) Cambio del nome del sito di confezionamento secondario da "Promolog AG, Lohagstrasse 15,4133 Pratteln Switzerland" a "Packservice Schweiz AG, Rheinstrasse 81, 4133 Pratteln Switzerland"; IA, A.7 Eliminazione del sito di rilascio Novartis International Pharmaceuticals Limited, Ireland, Ringaskiddy, Co Cork, Ireland; IAin B.II.b.1.a) Aggiunta del sito di confezionamento secondario Pharmapac (UK) Limited Units 20 to 23 and Units 31 to 34 Valley Road Business Park Bidston Merseyside CH41 7EL United Kingdom. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Anna Ponzianelli T15ADD15079