NOVARTIS EUROPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.139 del 1-12-2015)

 
Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg,  capsule
molli (A.I.C. 029453053-014-026-038) 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2015/3500 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/001-004/IA/011G 
  Gruppo di variazioni: 
  IA, A.5.b) Cambio del nome del sito di  confezionamento  secondario
da  "Promolog  AG,  Lohagstrasse  15,4133  Pratteln  Switzerland"   a
"Packservice Schweiz AG, Rheinstrasse 81, 4133 Pratteln Switzerland"; 
  IA, A.7 Eliminazione del sito di  rilascio  Novartis  International
Pharmaceuticals Limited, Ireland, Ringaskiddy, Co Cork, Ireland; 
  IAin B.II.b.1.a) Aggiunta del sito  di  confezionamento  secondario
Pharmapac (UK) Limited Units 20 to 23 and Units 31 to 34 Valley  Road
Business Park Bidston Merseyside CH41 7EL United Kingdom. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD15079
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.