Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 040796 
  Codice  pratica   n.   C1B/2015/2601   -   Procedura   Europea   n.
PT/H/0570/001/IB/009 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti: variazione tipo IB, B.II.e.4.c) -  Modifica
della  forma  o  delle  dimensioni  della  chiusura  delle  sacche  -
sostituzione del twist off. 
  Codice  pratica   n.   C1B/2015/2602   -   Procedura   Europea   n.
PT/H/0570/001/IB/010 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi  aggiornamenti:  variazione  tipo  IB,  B.II.f.1.b)  1   -
Modifica della validita' del prodotto finito pronto per  la  vendita:
da 2 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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