Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: 
  MERIOFERT  75  e  150  IU/1ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  in  siringhe  preriempite  (AIC:  043275)  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Procedura  europea:  DK/H/2356/001-002/IA/002.   Comunicazione   di
notifica regolare di DKMA del 23.11.2015. 
  Var. IAIN C.I.8. a) Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza nei CMS ES, FR, HU, IT, PL e UK  (IBSA  Farmaceutici
Italia S.r.l. - versione 3 datata 16/01/2015 - PSMF EVCode  MFL132  -
QPPV Dr.ssa Chiara Godina). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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