Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: FENISTIL 
  Confezioni e codice AIC: 0,1% gel, tubo da 30 g (AIC n. 020124121) 
  Codice pratica N1B/2015/4169 
  1 variazione IAIN,  B.II.b.1.a:  aggiunta  di  Famar  A.V.E.  Avlon
Plant, 49th km National Road, Athens-Lamia - Avlona  Attiki  (Grecia)
come sito di confezionamento secondario. 
  1 variazione IAIN,  B.II.b.1.b:  aggiunta  di  Famar  A.V.E.  Avlon
Plant, 49th km National Road, Athens-Lamia - Avlona  Attiki  (Grecia)
come sito di confezionamento primario. 
  1 variazione IB, B.II.b.1.e: aggiunta di Famar A.V.E. Avlon  Plant,
49th km National Road, Athens-Lamia -  Avlona  Attiki  (Grecia)  come
sito in cui sono effettuate tutte le  operazioni,  ad  eccezione  del
rilascio dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  degli  imballaggi
primario e secondario. 
  1 variazione IB, B.II.b.2.a: aggiunta di Famar A.V.E. Avlon  Plant,
49th km National Road, Athens-Lamia -  Avlona  Attiki  (Grecia)  come
sito di controllo dei lotti. 
  1 variazione IB, B.II.b.2.a: aggiunta di Famar A.V.E. Avlon  Plant,
48th km National Road, Athens-Lamia -  Avlona  Attiki  (Grecia)  come
sito di controllo dei lotti (controllo microbiologico). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
T15ADD15181