Comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N1B/2015/2811 
  Specialita' medicinale: EUTOPIC 1mg/g crema, tubo da 30g 
  AIC n. 036269025. 
  Titolare AIC: L.F.M. Srl 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) IB 
  Modifica apportata: Adeguamento  di  RCP  ed  Etichette  al  QRD  e
modifica del PIL a seguito del readability test. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  del  RCP,  del
PIL e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate  e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  all'   Azienda   titolare
dell'AIC. Il titolare AIC deve  apportare  le  modifiche  autorizzate
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
notifica regolare al RCP; entro e non oltre sei mesi  della  medesima
data al PIL e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla  data
di  entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di  notifica
regolare che i lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al  precedente
paragrafo  della  presente,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate
possono essere mantenute in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. L'efficacia dell' atto decorre  dal
giorno successivo a quello della sua pubblicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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