Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  1) Specialita' medicinale: RILISCAL 600 mg + 1000 IU orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041524  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  2) Specialita' medicinale DINCREL 600 mg + 1000  IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041529  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  3)  Specialita'  medicinale:   NATEMILLE   600   mg   +   1000   IU
orodispersible tablets 
  Codice  A.I.C.:  041530  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1) Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0288/001/IAIN/010 
  Codice pratica: C1A/2015/3619 
  2) Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0289/001/IAIN/010 
  Codice pratica: C1A/2015/3620 
  3) Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0290/001/IAIN/010 
  Codice pratica: C1A/2015/3621 
  Variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a)2  Aggiornamento  CEP  n.  R1-CEP
2001-366-Rev02 della sostanza attiva calcio  carbonato  da  parte  di
OMYA SAS - Route d'Eygalieres 13660 Orgon - France 
  Data di implementazione: 15.10.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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