Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita'   medicinali:   ADRIBLASTINA   200mg/100ml    soluzione
iniettabile 
  Confezioni e numero di AIC: 1 flacone 100ml AIC n. 022393084 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2015/2413 
  Tipo di modifica: Grouping di 8 variazioni tipo IA: 1 IA B.II.e.6.b
- 2 IA B.II.e.3.a - 2 IA B.II.e.2.c - 3 IA B.II.e.7.b 
  Modifica: modifica dell'aspetto del sigillo  in  alluminio  (non  a
contatto con il prodotto)  che  ricopre  il  tappo  di  chiusura  del
flaconcino della soluzione e  registrazione  di  West  Pharmaceutical
Services Singapore Pte. Ltd.,  West  Pharmaceutical  Packaging  India
Pvt.  Ltd.  e  Hebei  Jinhuan  Packaging  Co.,  Ltd  come   fornitori
aggiuntivi del suddetto componente. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T15ADD15203