BRACCO S.P.A.
Sede: via E. Folli, 50 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00825120157

(GU Parte Seconda n.141 del 5-12-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MEPRAL 
  Confezioni- Numero di AIC: 
  10 mg capsule rigide gastroresistenti: 
  - Blister da 14 capsule - A.I.C.: 026783086 
  - Blister da 28 capsule - A.I.C.: 026783100 
  - Blister da 35 capsule - A.I.C.: 026783112 
  20 mg capsule rigide gastroresistenti: 
  - Blister da 14 capsule - A.I.C.: 026783098 
  40 mg capsule rigide gastroresistenti: 
  - flacone da 14 capsule: 026783050 
  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  MRP n: IT/H/260/01-03/IB/19/G 
  Codice pratica: C1B/2015/2676 
  Tipologia variazione: tipo IA 4x2 Modifica del nome del  produttore
della  sostanza  attiva  da  Minakem  Dunkerque  S.A.S.  to   Minakem
Dunkerque Production. 
  Modifica dell'indirizzo di AstraZeneca AB da Kvarnbergagatan  12  a
Forskargatan 18 S-151 85 Södertälje Sweden. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T15ADD15302
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.