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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: MEPRAL Confezioni- Numero di AIC: 10 mg capsule rigide gastroresistenti: - Blister da 14 capsule - A.I.C.: 026783086 - Blister da 28 capsule - A.I.C.: 026783100 - Blister da 35 capsule - A.I.C.: 026783112 20 mg capsule rigide gastroresistenti: - Blister da 14 capsule - A.I.C.: 026783098 40 mg capsule rigide gastroresistenti: - flacone da 14 capsule: 026783050 Titolare AIC: Bracco S.p.A. MRP n: IT/H/260/01-03/IB/19/G Codice pratica: C1B/2015/2676 Tipologia variazione: tipo IA 4x2 Modifica del nome del produttore della sostanza attiva da Minakem Dunkerque S.A.S. to Minakem Dunkerque Production. Modifica dell'indirizzo di AstraZeneca AB da Kvarnbergagatan 12 a Forskargatan 18 S-151 85 Södertälje Sweden. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T15ADD15302