Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita'  medicinale,  confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: 
  OVERAL Bambini 50 mg compresse dispersibili - 12 compresse 
  AIC 026728030 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Variazione IA A.5.b -  Modifica  del  nome  di  un  produttore  del
prodotto finito responsabile della produzione  dei  microgranuli:  da
Aptalis Pharma S.r.l. a Adare Pharmaceuticals S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2618 - Approvata il 24 novembre 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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