FARMIGEA S.P.A.
Sede legale: via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 13089440153

(GU Parte Seconda n.142 del 10-12-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice    Pratica    C1B/2015/2584,    Procedura    europea     DCP
UK/H/5300/01/1B/02. 
  Specialita' medicinale: ZOLIOP 20mg/ml collirio,  soluzione  -  AIC
042570010, 042570022, 042570034; 
  Variazione  B.II.f.1.b.1)  tipo  IB  -  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito  -
Estensione della durata di conservazione del  prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T15ADD15336
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.