Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008 CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CLISMA FLEET 21,4 g/9,4 g soluzione rettale. 
  Confezioni e numeri: 1 bottiglia da 133 ml AIC  n.  029319011  -  4
bottiglie da 133 ml bustine AIC n. 029319023 
  Codice Pratica: N1B/2014/874. Tipo di modifica: Variazioni di  Tipo
IB (B.II.b.5.b) Modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  del
prodotto finito: aggiunta di nuove prove e  nuovi  limiti  (test  del
benzalconio cloruro ed identificazione del disodio edetato). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
T15ADD1541